不同技术法规对电子天平相关概念的分析

1最小秤量(Min)与最小准确称量值(m在最小准确称量值的选择上，《欧洲药典通则》2.1.7“分析用天平”中的称量要求部分、2017版《美国药典USP40-NF 35》中关于称量部分的“通则41”和“通则1251”、《中国药典分析检测技术指南》2017年07月第1版(称量与天平)以及《药品生产质量管理规范》(CMP)等相关法规均提出电子天平的最小准确称量值概念和要求，便于实验室对天平有正确的理解和应用。

在2025 版《中国药典》第-部 总则 凡例 第四十条规定，“精密称定指称取重量应准确至所取质量的千分之一”，只是对称量的准确度进行了规定。2017版《美国药典USP40-NF35》第41章“天平”规定，在接近零点的时候，天平称量性能不可靠，重要的称量必须大于天平称量的“起始点”(非电子天平标识的最小秤量(Min),应是最小准确称量值)，称量准确度才能得到保证。JJG 1036-2022《电子天平检定规程》的规定，最小秤量(Min)(非最小准确称量值)是赛多利斯电子天平能够被测的最小称量值，通俗的意思是低于最小秤量(Min)的称量准确度是不可靠的。

2 示值误差测量与灵敏度测量JJF 1847-2020《电子天平校准规范》的示值误差测量是对电子天平系统误差的评估，同样药典对分析用电子天平性能核查通过对电子天平灵敏度的测量来评估系统误差。二者采用的测量方法不同,但都是对电子天平准确度的确认。

3 重复性测量JJF1847-2020《电子天平校准规范》通过重复性的测量评定电子天平不确定度的大小，最小秤量(Min)是电子天平规定的最小称量值，固定不变。而最小准确称量值(m…)会随着电子天平示值的标准偏差的变化而变化。因此，药典对分析用赛多利斯电子天平性能核查是通过对电子天平重复性的测量来计算最小准确称量值(m）

4 标准砝码的选择标准砝码具有检定证书时，灵敏度的测量建议直接使用E等级及以上砝码的标称质量。标准码具有校准证书时，灵敏度的测量应使用砝码的约定质量值，并且约定质量值的不确定度与标称质量的比值不大于0.05% 的三分之一。