赛多利斯浅谈扶正固本颗粒质量标准研究

导读:扶正固本颗粒质量的标准研究，本文赛多利斯科学仪器（北京）有限公司建立了扶正固本颗粒中炙甘草、黄芪、五味子的薄层色谱鉴别方法和人参皂苷Rb1的HPLC测定方法。浅谈了电子天平

来源：未知发布日期：2019-12-03 09:54【大中小】

中药颗粒剂在传统中药提取的基础上，在对提取液进行浓缩、干燥和制粒的操作，既保证了中药传统的应用方式，又满足了现代人们追求的便携、方便、卫生的要求。因此本研究赛多利斯发现有人将该扶正固本方制备成颗粒剂。前期实验完成了该方的提取工艺的研究及颗粒成型工艺的研究。为保证制剂的稳定性，并进一步控制其质量为其药效的研究提供基础。本实验建立扶正固本颗粒中炙甘草、黄芪、五味子的薄层色谱鉴别方法和人参皂苷Rb1的HPLC测定方法。

1仪器与材料
1.1仪器
日本岛津2010A液相色谱仪（UV检测器，岛津色谱工作站）；KQ3200超声清洗机（昆山市超声仪器公司）；SartoriusCP225D分析天平（北京赛多利斯天平公司）

2含量测定
2.1 色谱条件
C18色谱柱（200nm×4.6mm，5μm）；流动相：乙腈-水（29∶71）；检测波长：203nm；流速1mL/min。

2.2 对照品的溶液的制备
对照溶液制备：取人参皂苷的对照品Rb1为1.78mg，用赛多利斯分析天平精密称定，加甲醇溶解并定容至10mL，得质量浓度为0.178mg/mL的人参皂苷Rb1对照品溶液。

2.3 供试品溶液制备
取扶正固本固本颗粒研细，用赛多利斯分析天平精密称取10.00g，至索氏提取器中采用三氯甲烷进行3h加热回流操作，之后将三氯甲烷弃去，并将剩余溶剂挥干，之后连同滤纸筒一起移入锥形瓶中（100mL），精密量取50mL水饱和正丁醇加入，密塞后进行过夜放置，超声处理30min，滤过，去初滤液后，精密量取25mL续滤液并蒸干，加入甲醇来溶解残渣并定容至5mL，得扶正固本颗粒供试品溶液。

2.4 空白溶液的制备
人参的阴性对照的样品，采用供试品溶液相同的制备方法制备人参的阴性对照液。

3讨论
本研究扶正固本颗粒由人参、黄芪、茯苓、白术、五味子、泽泻、炙甘草等组成，处方以人参为君，大补元气，臣以黄芪入脾经而补中气，固表气，炙甘草补脾和中，君臣相伍，有芪外参内草中央之妙用，三药相配可大补一身之气；五味子酸温收敛，入肾而滋肾水，固下焦，收耗散之气，配人参一补一敛，益气养阴，补敛合法从而起到充元气、复阴津的作用效果；泽泻为佐药起到利湿泄浊作用，使得浊得以泄而清得以存；脾胃气虚则运化失常，因此以白术为佐药，起到健脾燥湿的作用，从而助参芪补脾胃之气，又增强脾之运化，以助后天生化之源，更以其苦燥之性，燥湿以利健脾，尤适脾之喜燥恶湿之性；脾主运化水湿，脾胃既虚，则湿浊易于停滞，故佐以茯苓，其味甘以健脾，淡以渗湿，使邪去而正气得复。全方补肾健脾、益气养阴、扶正固本，通过增强对肿瘤细胞的免疫应答，增强机体的抗肿瘤的效应。

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